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研究中心

research and development center

 

银谷制药始终坚持以新药研发为企业核心竞争力的创新发展战略,2009年3月,银谷制药新药研发部正是成立。是一个集临床前研究、临床研究和注册申报为一体的全职能研发机构。研究院建筑面积5000平米,现有SPF级别动物实验室,现代化科研大楼内设合成、制剂、分析、药理、临床、注册和知识产权等全系列新药研究科室。

配备国际先进的实验设备,并已与多加国际知名研发机构及海外制药企业建立战略合作关系。银谷药物研究院多年来一直致力于创新药物的研究,注重创新与知识产权相结合的研究模式,申报品种均为创新的I类、II类等自主知识产权品种。取得了多个创新药物的临床批件,拥有多项及多国的发明专利,并获得了国家“十一五”、“十二五”和“十三五”等重大专项课题的立项。银谷制药研究院在药物研发领域的探索、坚持和创新,是源于对促进中国健康事业发展的追求,同时也是一个创新型医药企业应当肩负的社会责任和使命。银谷制药研发团队在新药研发的道路上将与企业并肩前行,不断实现新的突破,为人类的健康贡献出力量。

 

 

 

 

01 研究院制剂研究中心

 

银谷制药有限责任公司药物研究院制剂室是研究院的重要基础科室,目前承担着公司新药及仿制药小试及中试阶段制剂技术的研究开发。设备及仪器均选自国内著名品牌的最新款型,其中部分从国外品牌厂商进口。

 

核心设备有两台0.5平米冻干机,纯水机,空压机组,气流式粉碎机,湿法制粒机,热风循环烘箱,旋转压片机,摇摆式颗粒机,三维混合机,高效包衣机,流化床等多种制剂常用设备;同时配备有生物显微镜,激光粒度分析仪,电子天平,硬度仪,崩解仪,脆碎度仪等多种相关检测仪器。整个实验室参照GMP条件设计,具备空气净化功能,整齐整洁的实验室布局为在研项目高效、保质、规范化开发提供可靠的硬件保障。核心成员中有国外多年留学背景的资深博士后、著名高效教授研究生导师,其余成员具有大学及研究生学历或多年大型制药企业制剂研发背景。

 

一流的硬件设备,高端、专业的技术人员搭建起优秀的制剂技术开发及创新平台规范、高效、可靠地为公司的研发战略保驾护航。

 

 

 

02 研究院合成研究中心

 

银谷制药有限责任公司药物研究院合成(高分子)研究室主要负责研究院原料药合成研究工作。目前在职员工全部具有大学及研究生学历或多年大型制药企业合成研发背景,其中高级工程师1人,博士1人,硕士7人,并且均具有十年以上工作经验。研究院合成(高分子)研究室科研设备先进,具备超高温、超低温、高压、氢化等试验条件,并配备Schambeck SFD GmbH 等进口品牌仪器用于反应控制。

研究院合成(高分子)研究室与北京师范大学等科研院所和高校建立了长期合作机制,保持着良好的产学研合作关系。研究院合成(高分子)研究室目前具有多个原研药和仿制药在研项目。近年来研究院成功获批独家新药品种金尔力等品种,该产品历年销售额愈2亿元,在造福了广大患者的同时为研究院发展提供了强劲动力。

 

 

 

03 研究院研究分析研究中心

 

现代分析测试技术通过研究物质的微观结构与组成,来认知物质微观状态与宏观性能之间的关系,是人们认识世界、改造自然的特殊而重要的手段。高水平的科学研究离不开分析测试,而现代分析测试技术的发展进入分子化、原子化更使相关学科的研究水平达到了前所未有的境界,使我们对未知世界的认识也越来越深入。

 

银谷制药分析研究中心愿与广大的分析测试同仁精诚合作,充分发挥先进仪器设备及资深技术人员的作用,竭诚为各部门各项目,从起始原料、辅料、中间体到原料及制剂等,建立合理、有效、完善的质量标准和控制方法,对产品的研发过程和结果进行分析及评价,并进行各个品种的加速、长期稳定性考察,全面监控其质量。


 

 

目前研究中心在职员工近百人,其中博士3人,硕士多名,实验室建筑面积约3000平方米,根据其定位,设置有液相室、液质   室、  气相室、精密仪器室、理化室、留样室等多个功能间。目前,分析中心拥有高效液相与质谱联用仪、气相色谱仪、     Waters液相色谱  仪、汉森全自动溶出仪、马尔文粒度仪等大中型精密分析仪器五十余台,为新产品的开发提供了有力保障。