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喜报!热烈祝贺吸入用盐酸氨溴索溶液获批上市

2022/02/10
【摘要】:

喜报!热烈祝贺吸入用盐酸氨溴索溶液获批上市

 

202229日,国家药品监督管理局发布了药品批准证明文件领取信息,银谷制药有限责任公司(以下简称我司)研制并申报的吸入用盐酸氨溴索溶液赫然在列,批准文号:国药准字H20223050,签发日期:2022年1月30日。

    

吸入用盐酸氨溴索溶液(化学药品3类)适应症为:急慢性呼吸道疾病,如急慢性支气管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困难。此次获批上市,使我司成为吸入用盐酸氨溴索溶液全国第2家国产生产厂家。

盐酸氨溴索是溴己新在人体的活性代谢产物,是一种黏液溶解剂,具有溶解分泌黏液及促进黏液排出的特性。它可促进呼吸道内黏稠分泌物排出以及减少黏液的滞留,因而促进排痰改善呼吸。促进纤毛上皮的再生和纤毛正常功能的恢复,加速黏膜纤毛的运动,从而维护上呼吸道的自净机制,防止有害因素的损伤。抑制白细胞和肥大细胞释放组胺、白三烯防止肺损伤,并可减少嗜碱粒细胞释放细胞因子而起到明显的抗炎作用。而且盐酸氨溴索与抗生素合用,可增加抗生素肺组织/血浆浓度比,缩短抗生素治疗的时间。因其非常显著的祛痰作用深受临床医生欢迎,导致在很长一段时间内注射剂被广泛应用于呼吸系统疾病患者的雾化治疗。

我司获批上市的剂型为雾化吸入专用剂型,针对痰液粘稠、排痰困难的患者,雾化吸入不仅能使痰液稀释,易于排出,解除支气管痉挛,还可湿润呼吸道,减少刺激,对维持呼吸道黏膜纤毛上皮细胞的正常功能及控制呼吸道炎症起着重要作用。吸入的药物可达末梢支气管、肺泡内,除对呼吸道局部产生作用外,还可通过肺组织吸收而产生全身性疗效。

此次药品的成功获批,是我司近3年继1.1类创新药必立汀之后又一重磅上市产品,是我司多年来研发沉淀与技术积累的成果,进一步丰富了我司的产品生产管线,体现了我司强劲的研发能力。