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喜报-银谷制药自主研制国产1类新药「苯环喹溴铵鼻喷雾剂」获批上市

2020/03/19
【摘要】:

喜报-银谷制药自主研制国产1类新药「苯环喹溴铵鼻喷雾剂」获批上市

 

3 月18 日,银谷制药有限责任公司(以下简称我司)历经十年自主研制的1 类新药必立汀 苯环喹溴铵鼻喷雾剂获得国家药监局批准,适应症为:适用于减轻及改善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状

2017年我司向国家药监局提交苯环喹溴铵及其鼻喷雾剂的上市申请,随后被CDE纳入优先审评范围,历经两年多的技术评审,最终获得批准。
      必立汀 苯环喹溴铵鼻喷雾剂是我司自主研发的化学1.1
类新药,曾被列入北京市科委重大招标课题,是我国首次合成的一种新型国际领先的、高选择性的M1/M3 胆碱能受体拮抗剂,可介导支气管收缩和黏液分泌,因可选择性拮抗M1和M3受体而不影响M2受体,毒副作用低,使用安全,适用人群广泛,值得临床推广使用,是一种理想的抗胆碱能受体药物,为广大过敏性鼻炎患者提供了一种新的选择,有巨大的市场前景。
    此次国家1类新药获批,是我司成立十二年多以来的里程碑事件,是多年来坚持以创新药的研发为主导的战略目标的实现,体现了公司拥有较高创新药研发水平,为公司的跨越式发展提供了强劲动力,也坚定了公司用创新构建银谷未来的信心。在此重大喜讯之时,感谢多年来支持银谷发展的各级政府、各位专家、各位客户,感谢公司的股东多年的投资和大力支持,相信在公司董事会的带领下,公司的经营管理团队定会乘势而上,加快发展步伐,争取早日上市。