产品介绍

产品科普

学术文献

鲑降钙素注射液

【通用名】鲑降钙素注射液【规格】1ml：100IU 【适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症，绝经后骨质疏松症，骨转移癌致高血钙症。【批准文号】国药准字H20070084

所属分类：

产品介绍

产品附件：

联系我们

产品描述

鲑降钙素注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名：鲑降钙素注射液

英文名：Calcitonin (Salmon) Injection

汉语拼音：Gui Jianggaisu Zhusheye

【成份】

本品主要成份为合成鲑降钙素，是由三十二个氨基酸组成的多肽，与天然鲑降钙素Ⅰ结构相同。

化学名称：（1，7 —二硫环）—半胱氨酰—丝氨酰—天冬酰胺酰—亮氨酰—丝氨酰—苏氨酰—半胱氨酰—缬氨酰—亮氨酰—甘氨酰—赖氨酰—亮氨酰—丝氨酰—谷胺酰氨酰—谷胺酰—亮氨酰—组氨酰—赖氨酰—亮氨酰—谷胺酰氨酰—苏氨酰—酪氨酰—脯氨酰—精氨酰—苏氨酰—天冬酰胺酰—苏氨酰—甘氨酰—丝氨酰—甘氨酰—苏氨酰—脯氨酰胺。

化学结构式：

辅料：无水葡萄糖。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症，绝经后骨质疏松症，骨转移癌致高血钙症。

【规格】1ml：16.7μg（100IU）。

【用法用量】

皮下或肌肉注射，在医生指导下用药。

老年骨质疏松症：采用肌肉或皮下注射，十二周为一疗程。

第一周：每日一次，每次50～100IU ；第二周：隔日一次，每次50～100IU ；第三周至第十二周：每周一次，每次50～100IU 。

治疗期间根据病情，每日服钙元素0.5～1.0 克，维生素D400 单位；痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生，若有此反应可补充钙制剂。

【不良反应】

可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关，静脉注射比肌肉注射或皮下注射给药更常见。罕见的多尿和寒战已有报告。这些反应常常自发性地消退，仅在极少数的病例，需暂时性减少剂量。

在罕见的病例中，给予本品可导致过敏反应，包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。

【禁忌】

对降钙素过敏者禁用。

【注意事项】

1．对降钙素有可疑过敏史的患者在使用前必须进行皮肤试验，皮肤试验方法如下：（100IU /支）用T.B 针筒取0.1ml ，用生理盐水稀释至1ml , 皮下注射0.1ml（约1IU ），观察15 分钟，应不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。

2. 长期卧床治疗的患者，每月需检查血液生化和肾功能。

3. 本品必须在医生指导下应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

由于缺乏有关儿童长期使用本品的充分资料，除非在医生认为有长期治疗的指征情况下应用，一般治疗时间不要超过数周。

【老年用药】

老年人应用无需调整剂量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

某些患者可能在长期大剂量注射本品后产生少量抗体，但不影响疗效，这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样，但极少产生胰岛素的耐药性，在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应，此时若确证过敏是由于使用本品造成，则需停止使用本品，而改用其他药物。

【药理毒理】

降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。其具有抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释出，而骨骼对钙的摄取仍在进行，因而可降低血钙。

【药代动力学】

降钙素直接作用于骨，但它也能直接被胃肠道和肾吸收，鲑降钙素的代谢首先在肾中迅速代谢转化成无活性的小碎片，但也在血液和周围组织中代谢，一小部分没有代谢的和它的无活性代谢物在尿中被排泄。研究表明鲑降钙素不能通过胎盘屏障和血脑屏障，鲑降钙素在肌肉注射或皮下注射后其生理活性很好，生物利用度达70% ，在给药后一小时血药浓度达峰值，消除半衰期是70～90 分钟，95% 的注射量将由肾脏代谢后排泄，蛋白的结合率为30～40% 。

【贮藏】遮光，密闭，2～8℃保存。

【包装】玻璃安瓿装，每支装1ml，每盒装5支。

【有效期】24 个月。

【执行标准】《中国药典》2015年版

【批准文号】国药准字H20070084

【生产企业】

企业名称：银谷制药有限责任公司

生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街

13号18 Ａ

邮政编码：101102

电话号码：010-82525366

传真号码：010-82525328