鲑降钙素注射液
【通 用 名】鲑降钙素注射液 【规 格】1ml：100IU 【适 应 症】主要用于治疗老年骨质疏松症，绝经后骨质疏松症，骨转移癌致高血钙症。 【批准文号】国药准字H20070084
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产品描述
鲑降钙素注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：鲑降钙素注射液
英文名：Calcitonin (Salmon) Injection
汉语拼音：Gui Jianggaisu Zhusheye
【成份】
本品主要成份为合成鲑降钙素，是由三十二个氨基酸组成的多肽，与天然鲑降钙素Ⅰ结构相同。
化学名称：（1，7 —二硫环）—半胱氨酰—丝氨酰—天冬酰胺酰—亮氨酰—丝氨酰—苏氨酰—半胱氨酰—缬氨酰—亮氨酰—甘氨酰—赖氨酰—亮氨酰—丝氨酰—谷胺酰氨酰—谷胺酰—亮氨酰—组氨酰—赖氨酰—亮氨酰—谷胺酰氨酰—苏氨酰—酪氨酰—脯氨酰—精氨酰—苏氨酰—天冬酰胺酰—苏氨酰—甘氨酰—丝氨酰—甘氨酰—苏氨酰—脯氨酰胺。
化学结构式：
辅料：无水葡萄糖。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】主要用于治疗老年骨质疏松症，绝经后骨质疏松症，骨转移癌致高血钙症。
【规格】1ml：16.7μg（100IU）。
【用法用量】
皮下或肌肉注射，在医生指导下用药。
老年骨质疏松症：采用肌肉或皮下注射，十二周为一疗程。
第一周：每日一次，每次50～100IU ；第二周：隔日一次，每次50～100IU ；第三周至第十二周：每周一次，每次50～100IU 。
治疗期间根据病情，每日服钙元素0.5～1.0 克，维生素D400 单位；痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生，若有此反应可补充钙制剂。
【不良反应】
可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关，静脉注射比肌肉注射或皮下注射给药更常见。罕见的多尿和寒战已有报告。这些反应常常自发性地消退，仅在极少数的病例，需暂时性减少剂量。
在罕见的病例中，给予本品可导致过敏反应，包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。
【禁忌】
对降钙素过敏者禁用。
【注意事项】
1．对降钙素有可疑过敏史的患者在使用前必须进行皮肤试验，皮肤试验方法如下：（100IU /支）用T.B 针筒取0.1ml ，用生理盐水稀释至1ml , 皮下注射0.1ml（约1IU ），观察15 分钟，应不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。
2. 长期卧床治疗的患者，每月需检查血液生化和肾功能。
3. 本品必须在医生指导下应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
由于缺乏有关儿童长期使用本品的充分资料，除非在医生认为有长期治疗的指征情况下应用，一般治疗时间不要超过数周。
【老年用药】
老年人应用无需调整剂量。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
某些患者可能在长期大剂量注射本品后产生少量抗体，但不影响疗效，这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样，但极少产生胰岛素的耐药性，在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应，此时若确证过敏是由于使用本品造成，则需停止使用本品，而改用其他药物。
【药理毒理】
降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。其具有抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释出，而骨骼对钙的摄取仍在进行，因而可降低血钙。
【药代动力学】
降钙素直接作用于骨，但它也能直接被胃肠道和肾吸收，鲑降钙素的代谢首先在肾中迅速代谢转化成无活性的小碎片，但也在血液和周围组织中代谢，一小部分没有代谢的和它的无活性代谢物在尿中被排泄。研究表明鲑降钙素不能通过胎盘屏障和血脑屏障，鲑降钙素在肌肉注射或皮下注射后其生理活性很好，生物利用度达70% ，在给药后一小时血药浓度达峰值，消除半衰期是70～90 分钟，95% 的注射量将由肾脏代谢后排泄，蛋白的结合率为30～40% 。
【贮藏】遮光，密闭，2～8℃保存。
【包装】玻璃安瓿装，每支装1ml，每盒装5支。
【有效期】24 个月。
【执行标准】《中国药典》2015年版
【批准文号】国药准字H20070084
【生产企业】
企业名称：银谷制药有限责任公司
生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街
13号18 Ａ
邮政编码：101102
电话号码：010-82525366
传真号码：010-82525328
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