通州马驹桥制剂生产基地
药厂概况：
公司于2009年选址建成制剂生产车间，厂址地处北京东南工业产业带核心位置，道路发达，交通便利，远离闹市区。厂区环境良好，无污染源，大气含尘量低，为药品生产提供了优良的自然环境。生产厂区占地面积4896m2，绿化面积982m2，建筑面积5079m2，道路面积2080m2。
生产车间按GMP标准投资建设有小容量注射剂生产线2条、喷鼻剂生产线2条、气雾剂生产线1条，小容量注射剂生产线的设计生产能力为1.2亿支/年；喷鼻剂生产线的设计生产能力为3600万瓶/年，喷雾剂二生产线设计生产能力为5000万瓶/年，气雾剂生产线设计生产能力为200万瓶/年。
首层：喷雾剂二车间、制水间、设备维修间、配电室、空压机房、人员更衣
二层：质控中心、包装车间
三层：喷雾剂车间
四层：针剂一车间、针剂二车间
设备：
关键设备有：小容量注射剂洗烘灌联动线、配液系统和CIP/SIP系统、尘埃粒子在线监测系统、灭菌设备、喷鼻剂灌装设备、气雾剂配制灌装设备、药品电子监管码赋码系统、制水系统、自动灯检检漏一体机、全自动一体包装线等均为国内知名制药设备供应商提供。
药厂管理：
1. 确认与验证
公司每年度制定验证总计划，制定每年度应进行的确认和验证活动，并组织验证委员会提前进行风险评估，确定了验证范围和程度，按计划开展相关项目的再验证及确认。
2. 文件管理
建立了文件管理制度，规范文件的起草、修订、审核、批准、复制、发放、变更、回收、销毁等过程，并建立了相应的文件分发、撤销、复制记录。主要的文件除质量标准、工艺规程、生产及检验操作规程、批生产记录外，还包括偏差管理、变更管理、CAPA、风险评估、验证管理、质量回顾、产品退货、产品召回、不良反应监测与上报、质量监控等质量管理文件。
3. 生产管理
所有产品均严格按照批准的工艺规程和操作规程进行操作，产品质量符合药品生产许可和注册批准的要求。
建立了完善的GMP硬件、软件系统，车间按A、B、C、D四个级别进行设计;并对全部产品实施药品电子监管。全程无菌操作，有效避免污染。
4. 质量控制与质量保证
5.产品发运与召回
制定了产品销售、退货及收回的管理程序，每批成品均有销售记录，根据销售记录可追踪该批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。记录保存至药品有效期后一年。产品退货、收回均有书面记录，根据记录可追踪品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及其地址、退货和收回原因及日期、处理意见。销毁产品均有销毁记录并有QA人员监督执行。
按规定制定了用户投诉、用户访问、不良反应报告等管理程序、专人负责对用户的药品质量投诉和不良反应做详细记录和调查处理，定期分析总结，上报。
6.自检
制订了《自检管理程序》，并每年组织自检小组，对厂房设施、公用工程系统、设备、卫生、物料、文件、生产和质量管理、验证及销售等各个环节进行全面检查，完成后写出自检报告，由质量管理部监督自检存在缺陷部门进行整改，制定预防纠正措施，跟踪整改结果，确保GMP有效实施。