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国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院有关部门： 《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。
化学药品注册分类改革工作方案
为鼓励新药创制，严格审评审批，提高药品质量，促进产业升级，对当前化学药品注册分类进行改革，特制定本工作方案。 一、调整化学药品注册分类类别 对化学药品注册分类类别进行调整，化学药品新注册分类共分为5个类别，具体如下： 1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。 2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、
卫生部办公厅关于印发《防治骨质疏松知识要点》的通知
卫生部办公厅关于印发《防治骨质疏松知识要点》的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：骨质疏松是中老年人尤其是女性最常见的骨骼疾病，是导致骨折的重要原因之一，随着我国步入老龄化社会，骨质疏松对大众健康的影响日益严重。为普及骨质疏松预防知识，动员全社会共同参与，降低骨质疏松危害，将正确的骨质疏松相关知识和信息提供给公众和媒体，我部组织专家编写了《防治骨质疏松知识要点》。现印
药品、医疗器械产品注册收费标准
国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、生产申请、仿制药申请、补充申请和再注册申请开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体收费标准如下：药品注册费标准 项目分类 国产 进口新药注册费临床试验19.2037.60生产/上市43.2059.39仿制药注册费无需临床试验的生产/上市18.3636.76需
药品生产监督管理办法
《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长：郑筱萸 二○○四年八月五日 药品生产监督管理办法第一章 总 则 第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)，制定本办法。 第二条 药品生产监督管理是指(食
药品生产质量管理规范2010版(含附录)
中华人民共和国卫生部令 第79号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。
